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VOLUMEN I
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FARMACOPEA<br />
ARGENTINA<br />
SÉPTIMA EDICIÓN<br />
Presidente de la Nación<br />
Dra. Cristina Fernández de Kirchner<br />
Jefe de Gabinete de Ministros<br />
Dr. Juan Manuel Abal Medina<br />
Ministro de Salud de la Nación<br />
Dr. Juan Luís Manzur<br />
Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos<br />
Dr. Gabriel Eduardo Yedlin<br />
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica<br />
Dr. Carlos A. Chiale<br />
Instituto Nacional de Medicamentos<br />
Farm. Rodolfo H. Mocchetto
FARMACOPEA ARGENTINA SÉPTIMA EDICIÓN Presidente de la Nación Dra. Cristina Fernández de Kirchner Jefe de Gabinete de Ministros Dr. Juan Manuel Abal Medina Ministro de Salud de la Nación Dr. Juan Luís Manzur Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos Dr. Gabriel Eduardo Yedlin Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica Dr. Carlos A. Chiale Instituto Nacional de Medicamentos Farm. Rodolfo H. Mocchetto
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VOLUMEN I
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FARMACOPEA ARGENTINA SÉPTIMA EDICI
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COMISIÓN PERMANENTE FARMACOPEA ARG
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incorporación a la obra de las nov
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la salud, restableciendo primordial
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- Determinación del intervalo de d
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PRÓLOGO En el 2002 los argentinos
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FARMACOPEA ARGENTINA OBJETIVOS La f
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FARMACOPEA ARGENTINA SÉPTIMA EDICI
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esperar el largo tiempo que siempre
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Microbiología Coordinador: Lic. Fr
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Art. 9° — El Ministerio de Asist
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Art. 25° — Deróganse todas las
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advertencias, precauciones y, cuand
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elativos a la elaboración, fraccio
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RESOLUCIÓN CONJUNTA (ME Y OSP) N°
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profesionales y que se exhibirán a
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de los países del Anexo I del Decr
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importador junto con el resto de la
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DECRETO 177/93 Medicamentos - Regis
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prevista en el anexo I del dec. 150
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eúna las competencias en materia d
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participen y los mecanismos e instr
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de las competencias atribuidas al O
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RESOLUCION DEL MINISTERIO DE SALUD
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participación se considere relevan
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DISPOSICION ANMAT 3165/02 VISTO la
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integrantes, y/o los Coordinadores,
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LEY N° 25.649 ESPECIALIDADES MEDIC
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CONSIDERACIONES GENERALES
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activos a dosis fijas, adoptada por
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al examen después de la exposició
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La expresión 10:6:1 significa que
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Unidades utilizadas con el SI Canti
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MÉTODOS GENERALES DE ANÁLISIS
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- Métodos de farmacognosia - Osmo
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(procesos dinámicos), o durante el
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30. CAPACIDAD NEUTRALIZANTE DE ÁCI
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Acido para eliminar el carbono inor
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calefactora o durante toda la noche
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(calculados como sales sódicas) no
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subsidiarios, junto con cloruro de
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Plomo - No más de 20 ppm. Arséni
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Preparar una solución muestra que
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La conductividad , de una solución
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80. CONSERVANTES Los conservantes s
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Alcohol bencílico Tabla. Parámetr
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en la cual C P es la concentración
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sodio (SR) para ajustar a pH 7,2 ±
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Sulfato ferroso ………………
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obtener 100 ml. Para muestras que n
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con halo de precipitación rojizo,
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+ Menos de 10 y más de 1 Meno
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coincidir en color y valor de R f ,
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[NOTA: pueden emplearse cámaras ci
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de la fase estacionaria, que a vece
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absorbancia sobre el intervalo tota
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máximo a media altura, W 1/2 , es
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110. DETERMINACIÓN DE AFLATOXINAS
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extracción para que toda la muestr
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agregar rápidamente 30 mg de agua,
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SOLUCION DEL ANOLITO: Disolver 40 g
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130. DETERMINACIÓN DE ALCOHOL A me
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140. DETERMINACION DE ALUMINIO Este
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160. DETERMINACIÓN DE LA DENSIDAD
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Cuando se emplea un polarímetro co
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190. DETERMINACIÓN DE LA VISCOSIDA
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200. DETERMINACIÓN DE NITRÓGENO M
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destilado con ácido sulfúrico 0,0
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presionar el émbolo lenta y consta
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230. DETERMINACIÓN DEL ÍNDICE DE
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Tabla. Variación del factor de cor
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Ajustar la pendiente o control de t
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un aceite de silicona, debiéndose
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Colocar la cantidad de sustancia es
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180 80 180 µm 150 100 150 µm 125
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Para electroforesis en gel. El disp
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CARACTERíSTICAS DE LA ELECTROFORES
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Solución de bloqueo - Emplear una
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Componentes de la solución de acri
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310. ENSAYO DE DISGREGACIÓN Por me
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completamente. A continuación sume
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deposite en el fondo, antes de que
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330. ENSAYOS DE ENDOTOXINAS BACTERI
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Ensayo de inhibición o intensifica
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Concentración de endotoxina límit
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50 % ni mayor de 200 % de m o m’,
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mayor o igual a 0,5 °C. Si uno o m
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360. ENSAYO DE TOXICIDAD ANORMAL El
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Cuando se empleen en el Método de
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32,5 ± 2,5 °C y con Caldo Digerid
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medio apropiado siempre que el lume
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Contenido del envase Tabla 3. Canti
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orgánicos, detergentes, etc.]. Se
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de aceite en el sitio de inyección
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Tabla 1. Superficie de la muestra a
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390. ENSAYOS FARMACOTÉCNICOS PARA
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emitir una sola descarga. Después
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La cámara de impacto inferior del
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Código Elemento Descripción Dimen
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supositorios adicionales: los supos
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sales de cinc en solución, con sul
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Potasio - Los compuestos de potasio
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CARACTERÍSTICAS Polvo, perlas, gr
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pientes de 50 ml. Cerrar los recipi
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A - Absorción infrarroja A 0,25 g
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co a partir de la solución blanco
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Soluciones estándar - Preparar las
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grafía) recubierta con gel de síl
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Revelador 4 - Solución de ácido f
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lo (SR). No se debe requerir más d
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material se ablanda varía con el c
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año de hielo (se puede formar un g
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Solución A 1 - Mezclar 3,0 ml de S
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Los envases plásticos estériles d
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430. ENVASES DE VIDRIO A continuaci
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Procedimiento - Transferir 50 ml de
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440. ESPECTROFOTOMETRIA DE ABSORCIO
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450. ESPECTROFOTOMETRIA DE FLUORESC
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Reflectancia múltiple - Cuando se
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350 106,6 104,9 a 108,2 Límite de
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volumen de titulante empleado o en
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sodio 0,1 N consumidos por el blanc
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porcentaje, en volumen, de agua y s
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500. IDENTIFICACION DE TETRACICLINA
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Reactivo A - Disolver 500 mg de Sal
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Tabla. Límite de impurezas orgáni
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530. LIBERACION DE PRINCIPIOS ACTIV
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Tabla de aceptación 2. Nivel Unida
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[NOTA 2: si la sustancia en ensayo
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550. LÍMITE DE CALCIO, POTASIO Y S
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570. LIMITE DE DIMETILANILINA Este
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590. LÍMITE DE METALES PESADOS Est
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50 ml con agua, mezclar, dejar repo
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10 ml de agua.] Agregar 6 ml de Sol
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620. MATERIALES VOLUMÉTRICOS La ex
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630. MÉTODOS DE FARMACOGNOSIA Defi
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delimitada empleando un objetivo de
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Procedimiento - Llevar a cabo el en
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Quintozeno, suma de quintozeno, pen
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y 275 °C, respectivamente. Se empl
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640. OSMOLARIDAD Y OSMOLALIDAD La c
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650. PARTICULAS EN INYECTABLES Las
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cada una no menor de 5 ml, y coloca
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cabo el análisis, con aire filtrad
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25 µm. Para inyectables de gran vo
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660. PARTÍCULAS METÁLICAS EN UNG
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680. PERDIDA POR SECADO El procedim
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Tabla - continuación. Calse E2 Cla
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Potencial de media-onda - El potenc
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710. SALES DE BASES ORGÁNICAS NITR
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730. TITULACIÓN CON NITRITO Este m
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Uniformidad de contenido especifica
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750. VALORACIÓN DE ESTEROIDES Los
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1 A menos que se especifique de otr
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Otras soluciones - Emplear las sust
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24 horas a una temperatura de 32 a
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numerador y denominador del estadí
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Fuentes de variación Estimación d
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Curva Dosis-Respuesta: Tabla para e
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Tabla 1. Preparación de soluciones
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Solución madre Solución muestra A
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Tabla 2 - continuación. Organismos
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Organismo de ensayo y N° ATCC Sacc
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calomel con éstas o con otras mezc
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Tabla 2. Sistemas de electrododos p
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TEXTOS DE INFORMACIÓN GENERAL - B
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Proceso Esterilización Filtración
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documentación maestra o referente
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2 - Buenas prácticas de fabricaci
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4 - Saneamiento e higiene 4.1 Cada
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8.8 El contratante debe asegurarse
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10.3 El fabricante debe preparar un
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inspecciones visuales debe someters
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las instalaciones generales de la f
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fabricante y los proveedores delibe
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ótulo se debe indicar la concentra
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14.13 Los procedimientos de prueba
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14.25 Debe mantenerse un registro d
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empleados. Deben registrarse las pr
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15.14 Las áreas donde se procesa p
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necesario, esterilizarse, antes y d
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- Para alcanzar los grados de aire
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otamangas de los pantalones deben m
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contaminación microbiológica en l
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Este trabajo de verificación debe
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conformidad con las instrucciones d
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establecidos para los farmoquímico
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d) El número de lote o el de refer
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18.48 Si las circunstancias exigen
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Fecha de vencimiento - Fecha propor
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vencimiento para el producto antes
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En el método de llenado a presión
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dearse entre los dedos y Extractos
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nicidad que corresponde al de una s
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o a la velocidad especificada en la
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1060. FRIABILIDAD Y DUREZA DE COMPR
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específicos. Estos ensayos se basa
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1110. PREPARACIONES RADIOFARMACÉUT
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La retrodispersión se define como
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adiaciones pero con una excelente r
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Actividad específica y concentraci
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1120. PRODUCTOS BIOTECNOLÓGICOS IN
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esiduos de glutamina o asparagina d
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empleados en la elaboración, inclu
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sistema de elaboración y del produ
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3 - Impurezas relacionadas al princ
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1130. VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANAL
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aproximación basada en la comparac
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REACTIVOS Y SOLUCIONES
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Compendio. Tales tubos se denominan
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fotómetros, siempre que el analist
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de azufre y enfriándola. Repetir l
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ESPECIFICACIONES DE RECTIVOS A Acei
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con sulfuro de hidrógeno y filtrar
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apropiado, empleando aire como blan
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Ácido cítrico - Emplear la forma
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Nitrato - Disolver 500 mg en 10 ml
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agua; soluble en alcohol y éter. A
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Intervalo de fusión - Entre 165 y
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Residuo de ignición - Inapreciabl
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15 minutos: ambas mezclas no son m
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transforma en gel. Emplear esta sol
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2-Aminoetildifenilborinato - C 14 H
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Contiene no menos de 97 %. Si 2 A e
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esiduo en 10 ml de agua y agregar 2
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B Barbaloína - (1,8-Dihidroxi-3-hi
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Bicarbonato de sodio -NaHCO 3 - (PM
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sobre la placa con Revelador 2: el
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perclórico 0,1 N equivale a 32,24
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C Cadmio - Cd - 112,4 - Metal blanc
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Residuo de ignición (Ensayo para r
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minuto hasta 150 °C, luego un asce
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Residuo de ignición (Ensayo para r
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característico. Moderadamente solu
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Compuestos fosforados (Ensayo para
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y emisión atómica para reactivos
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D Dantrón - (1,8-Dihidroxiantraqui
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cristalino de color blanco o amaril
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Intervalo de fusión - Entre 192 y
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que presenta cantidades importantes
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[(CH 3 ) 2 CH] 2 NC 2 H 5 - Emplear
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aproximadamente de 3 a 4, empleando
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Ditizona - C 6 H 5 N:NCSNHNHC 6 H 5
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muy soluble en cloruro de metileno;
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un ascenso de 3 °C por minuto hast
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F Factor X a (Factor X Activado) pa
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Pérdida por secado - Secar a 105
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Cada mililitro de ácido sulfúrico
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metanol (50:50) que contiene 5 mg p
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y el detector a 100 y 310 °C, resp
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final con naranja de metilo equival
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I Imidazol -C 3 H 4 N 2 - (PM: 68,1
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L Lactato de calcio - (PM: 308,3) -
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M Magnesio - Mg - (PA: 24,31) - Met
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agua con desprendimiento de calor.
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N Naftaleno - C 10 H 8 - (PM: 128,2
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durante 2 minutos. Enfriar, agregar
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O Octadecilsilano - Este reactivo s
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250 ml, calentar a ebullición y ag
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diato aproximadamente 0,3 ml de mue
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descompone aproximadamente a 150 °
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equieren más de 2,8 ml de hidróxi
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R Reactivo de Girard T - Ver Clorur
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Rodamina B - (Tetraetilrodamina) -
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máxima absorción, aproximadamente
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20 ml de esta solución a un matraz
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Hierro - Disolver 100 mg en 30 ml d
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Calcio, magnesio y precipitado de R
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ensayo para Nitrato e incinerar sua
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una columna capilar de 30 m × 0,25
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Tioacetamida -C 2 H 5 NS - (PM: 75,
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determinando el punto final potenci
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luego se lava con agua hasta neutra
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U Uracilo -C 4 H 4 N 2 O 2 - (PM: 1
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X Xantidrol -C 13 H 10 O 2 - (PM: 1
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de pH 8,0 a 9,2. Cambio de color: d
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(Fam. Zingiberaceae), con cuatro po
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Solución reguladora de ftalato - T
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Acetato de fenilhidracina (SR) - Di
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Azul de bromofenol (SR) - Disolver
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de agua y agregar 0,05 ml de clorur
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en un matraz aforado agregar ácido
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Nitrato de plata amoniacal (SR) - D
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ojo de rutenio adicional para obten
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que se desprendan gases, dejar enfr
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mediante adsorción, para obtener 1
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decantar rápidamente el líquido s
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Transferir aproximadamente 20 ml de
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Disolver 50 g de sulfato férrico a
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TABLAS
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Tablas alcoholimétricas Determinac
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Determinación de la concentración
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Determinación de la concentración
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Determinación de la concentración
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Determinación de la concentración
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VOLUMEN II
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VOLUMEN II
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FARMACOPEA ARGENTINA SÉPTIMA EDICI
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COMISIÓN PERMANENTE FARMACOPEA ARG
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COMPOSICIÓN DE LAS SUBCOMISIONES T
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NUEVAS CONSIDERACIONES GENERALES
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conservación, y que faciliten su a
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conservantes, conservada en envases
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la Sustancia de Referencia como par
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Cantidad de principio activo por un
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MONOGRAFÍAS MATERIA PRIMA
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Azul de Metileno Bacitracina Bacitr
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Efedrina, Clorhidrato de Enalapril,
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Metronidazol, Benzoato de Miconazol
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Verapamilo, Clorhidrato de Vinblast
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ACÉTICO, ÁCIDO H 3 C O OH C 2 H 4
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ACETILCISTEÍNA O HS OH H N H O CH
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ACETONA H 3 C O CH 3 C 3 H 6 O PM:
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aptitud del sistema II y registrar
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AGUA PURIFICADA H 2 O PM: 18,0 Defi
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VALORACIÓN Pesar exactamente alred
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ser mayor de tres veces la respuest
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ALCOHOL H 3 C OH C 2 H 6 O PM: 46,1
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ALCOHOL ABSOLUTO H 3 C OH C 2 H 6 O
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de retención que el pico principal
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ALCOHOL CETÍLICO C 16 H 34 O PM: 2
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ALCOHOL ESTEARÍLICO C 18 H 38 O PM
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Procedimiento - Inyectar por separa
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porción de Cloruro de Alcuronio en
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ALGÍNICO, ÁCIDO 9005-32-7 Definic
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ALMIDÓN DE MAÍZ Definición - Alm
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ALMIDÓN DE PAPA Definición - Almi
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Secar a 130 °C durante 90 minutos:
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filtrado con el líquido sobrenadan
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ALOPURINOL N OH N C 5 H 4 N 4 O PM:
- Page 701 and 702:
ALTRETAMINA H 3 C CH 3 N N H 3 C N
- Page 703 and 704:
50 ml de alcohol y 2 ml de ditizona
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para inyecciones repetidas determin
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suma de las respuestas de todos los
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todos los picos de impurezas, excep
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VALORACIÓN Pesar exactamente alred
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H 3 C O N AMINOFILINA O N CH 3 H N
- Page 715 and 716:
AMINOSALICÍLICO, ÁCIDO H 2 N O OH
- Page 717 and 718:
AMIODARONA, CLORHIDRATO DE O O CH3
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AMITRIPTILINA, CLORHIDRATO DE H 3 C
- Page 721 and 722:
H 3C O H3C AMLODIPINA BESILATO DE O
- Page 723 and 724:
Cl AMODIAQUINA N HN OH N CH 3 CH 3
- Page 725 and 726:
AMONIO, CARBONATO DE 10361-29-2 Def
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la desviación estándar relativa p
- Page 729 and 730:
ser mayor de tres veces la respuest
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de 100 ml. Agregar aproximadamente
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agregar 1,0 ml de Solución del est
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Solución estándar de Anfotericina
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H 3 C ASPIRINA O O HO C 9 H 8 O 4 P
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H 2 N O ATENOLOL OH H O N CH 3 CH 3
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AZATIOPRINA N NO 2 N S H 3 C HN N N
- Page 743 and 744:
tos; la desviación estándar relat
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mas hasta que el frente del solvent
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BACITRACINA CINC Bacitracina cinc,
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cantar el líquido sobrenadante a t
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BENCILO, BENZOATO DE O C 14 H 12 O
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Tiempo (minutos) Fase móvil A (%)
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y 1,0 para bencilpenicilina potási
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ción A a la cual se ha agregado su
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BENZALCONIO, CLORURO DE 8001-54-5 D
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BENZOICO, ÁCIDO O OH C 7 H 6 O 2 P
- Page 763 and 764:
Límite de cloruro Solución muestr
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BETAMETASONA O OH CH 3 H F H O OH C
- Page 767 and 768:
25 µl) de la Preparación estánda
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damente 0,2 mg de Benzoato de Betam
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para obtener una solución de aprox
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plicando el valor de absorbancia ob
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100 ml, completar a volumen con Dil
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estándar A, B y C y registrar los
- Page 779 and 780:
BIPERIDENO, CLORHIDRATO DE N OH ClH
- Page 781 and 782:
HO O H 2N OH N NH2 H CH 3 OH O N H
- Page 783 and 784:
BÓRICO, ÁCIDO H 3 BO 3 PM: 61,8 1
- Page 785 and 786:
O BUDESONIDA OH CH 3 H H H CH 3 H O
- Page 787 and 788:
H 3 C BUPIVACAÍNA, CLORHIDRATO DE
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H 3 C O S BUSULFANO O O O O S CH 3
- Page 791 and 792:
BUTILHIDROXITOLUENO H 3 C H 3 C H 3
- Page 793 and 794:
CAFEÍNA H 3 C O N O N CH 3 CH 3 N
- Page 795 and 796:
CALCIO, FOSFATO DIBÁSICO DE CaHPO
- Page 797 and 798:
CALCIO, FOSFATO TRIBÁSICO DE Ca 5
- Page 799 and 800:
CALCIO, GLUCONATO DE HO HO H H H OH
- Page 801 and 802:
CALCIO, GLUCONATO DE CALIDAD INYECT
- Page 803 and 804:
VALORACIÓN Proceder según se indi
- Page 805 and 806:
CALCIO, SACARATO DE HO H H OH O Ca
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CAOLÍN Definición - Caolín es un
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VALORACIÓN Proceder con el Sulfato
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CARBAMAZEPINA O N NH 2 C 15 H 12 N
- Page 813 and 814:
HO CARBIDOPA OH H 3 C O OH NHNH 2 H
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CARBÓN MEDICINAL Definición - Car
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CARBONATO SÓDICO HIDROGENADO NaHCO
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ción muestra. Calcular el porcenta
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mente rosada. Calentar la solución
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Procedimiento - Inyectar por separa
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CARBOXIMETILCELULOSA CÁLCICA Defin
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Cl CARMUSTINA N H O C 5 H 9 Cl 2 N
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eza A de carvedilol no debe ser may
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octadecilsilano químicamente unido
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nido a partir de la Solución muest
- Page 835 and 836:
móvil, completar a volumen con Fas
- Page 837 and 838:
Fase móvil - Solución reguladora
- Page 839 and 840:
Cuando en el rótulo se indique que
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antes de la cromatografía, transfe
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Solución reguladora de pH 7,0 - Me
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móvil, completar a volumen con Fas
- Page 847 and 848:
Solución reguladora de acetato pH
- Page 849 and 850:
CELULOSA POLVO H HO O HO OH O O OH
- Page 851 and 852:
CELULOSA, ACETATO DE Acetato de cel
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CELULOSA, ACETOFTALATO DE 9004-38-0
- Page 855 and 856:
CERA EMULSIONANTE Definición - Cer
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CIANOCOBALAMINA NH 2 O NH 2 H CH 3
- Page 859 and 860:
CICLOFOSFAMIDA Cl O O N P NH C 7 H
- Page 861 and 862:
CICLOSERINA HN O O NH 2 H C 3 H 6 N
- Page 863 and 864:
viación estándar relativa para in
- Page 865 and 866:
Pureza cromatográfica Sistema crom
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Filtrar y desgasificar. Hacer los a
- Page 869 and 870:
transferir a un matraz aforado de 2
- Page 871 and 872:
CINC, SULFATO DE ZnSO 4 PM: 161,5 7
- Page 873 and 874:
Fase estacionaria - Emplear una pla
- Page 875 and 876:
HN CIPROFLOXACINO, CLORHIDRATO DE N
- Page 877 and 878:
CISPLATINO Cl 2 H 6 N 2 Pt PM: 300,
- Page 879 and 880:
Contenido de platino [NOTA: limpiar
- Page 881 and 882:
Procedimiento - Inyectar por separa
- Page 883 and 884:
ácido acético glacial a pH 6,0, c
- Page 885 and 886:
CLARITROMICINA HO H 3C H3C CH 3 O O
- Page 887 and 888:
CLOFAZIMINA Cl N N N N H CH 3 CH 3
- Page 889 and 890:
contener más de 2,0 % de impureza
- Page 891 and 892:
con la Solución estándar C (0,2 %
- Page 893 and 894:
muestra, la respuesta del pico corr
- Page 895 and 896:
CLORAMBUCILO Cl Cl N C 14 H 19 Cl 2
- Page 897 and 898:
Ensayo de endotoxinas bacterianas
- Page 899 and 900:
una porción de la fase acuosa y me
- Page 901 and 902:
ción b). Diluir 5 ml de esta soluc
- Page 903 and 904:
CLORHÍDRICO, ÁCIDO HCl PM: 36,5 7
- Page 905 and 906:
CLOROQUINA N H N CH 3 N CH 3 CH 3 C
- Page 907 and 908:
un blanco y hacer las correcciones
- Page 909 and 910:
0,002 %. Preparar la Solución est
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Aptitud del sistema (ver 100. Croma
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todos los picos : no debe contener
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O CLORTALIDONA H N OH O S Cl O NH 2
- Page 917 and 918:
CLOTRIMAZOL Cl C 22 H 17 ClN 2 PM:
- Page 919 and 920:
CLOXACILINA SÓDICA Cl O O NaO N N
- Page 921 and 922:
COBRE, SULFATO DE SO 4 Cu.5H 2 O PM
- Page 923 and 924:
H 3 CO CODEÍNA O H H N CH3 OH H 2
- Page 925 and 926:
CODEÍNA, FOSFATO DE H 3 CO O H H N
- Page 927 and 928:
COLCHICINA C 22 H 25 NO 6 PM: 399,5
- Page 929 and 930:
CROMOGLICATO SÓDICO NaO O O O O OH
- Page 931 and 932:
CROSCARAMELOSA SÓDICA Definición
- Page 933 and 934:
12,9p/(100 - R)P] en la cual p es e
- Page 935 and 936:
DACTINOMICINA H 3 C H 3 C O O N NH
- Page 937 and 938:
tud de onda de máxima absorción,
- Page 939 and 940:
Fase móvil y mezclar para obtener
- Page 941 and 942:
las impurezas no debe ser mayor a c
- Page 943 and 944:
cipal obtenido con la Solución mue
- Page 945 and 946:
Preparación muestra - Pesar exacta
- Page 947 and 948:
Preparación muestra - Proceder seg
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dedor de 25 mg de Acetato de Dexame
- Page 951 and 952:
de 100 ml, completar a volumen con
- Page 953 and 954:
DEXCLORFENIRAMINA, MALEATO DE Cl N
- Page 955 and 956:
DEXTRANO 70 CALIDAD INYECTABLE Defi
- Page 957 and 958:
2 , b 3 , b 4 y b 5 que dan valores
- Page 959 and 960:
DEXTROMETORFANO, BROMHIDRATO DE CH
- Page 961 and 962:
H 3C O I N H DIATRIZOATO DE MEGLUMI
- Page 963 and 964:
DIATRIZOATO DE SODIO H 3 C O I N H
- Page 965 and 966:
DIAZEPAM Cl C 16 H 13 ClN 2 O PM: 2
- Page 967 and 968:
DICLOFENACO SÓDICO Cl H N Cl O ONa
- Page 969 and 970:
DICLOXACILINA SÓDICA Cl N O Cl O O
- Page 971 and 972:
H 3 C DIETILCARBAMAZINA, CITRATO DE
- Page 973 and 974:
DIETILO, FTALATO DE O O CH 3 O CH 3
- Page 975 and 976:
DIFENHIDRAMINA, CLORHIDRATO DE sodi
- Page 977 and 978:
porosas de sílice de 3 a 10 µm de
- Page 979 and 980:
DILTIAZEM, CLORHIDRATO DE C 22 H 26
- Page 981 and 982:
DIMERCAPROL HS SH OH C 3 H 8 OS 2 P
- Page 983 and 984:
HO HO DIPIRIDAMOL N N N N C 24 H 40
- Page 985 and 986:
picos según se indica en Procedimi
- Page 987 and 988:
miento: la resolución R entre los
- Page 989 and 990:
ante varios minutos. Pulverizar sob
- Page 991 and 992:
medir las respuestas de los picos p
- Page 993 and 994:
tancia anhidra. [NOTA: realizar la
- Page 995 and 996:
Solución estándar - Diluir 0,5 ml
- Page 997 and 998:
luto y 1 g de dioxano, transferir a
- Page 999 and 1000:
ECONAZOL, NITRATO DE Cl Cl Cl O N N
- Page 1001 and 1002:
Procedimiento - Inyectar por separa
- Page 1003 and 1004:
EFEDRINA, CLORHIDRATO DE H OH H N C
- Page 1005 and 1006:
ENALAPRIL, MALEATO DE H 3C O O H H
- Page 1007 and 1008:
ENALAPRILAT O HO H H CH 3 N N OH 2
- Page 1009 and 1010:
VALORACIÓN Pesar exactamente alred
- Page 1011 and 1012:
do a partir de la Solución muestra
- Page 1013 and 1014:
8,8’-[(2R,4R)-4-hidroxi-2-(hidrox
- Page 1015 and 1016:
diámetro. El caudal debe ser aprox
- Page 1017 and 1018:
ERGOTAMINA, MESILATO DE DIHIDRO HN
- Page 1019 and 1020:
HN ERGOTAMINA, TARTRATO DE H H N O
- Page 1021 and 1022:
ERITROMICINA Eritromicina A C 37 H
- Page 1023 and 1024:
H 3 C H 3 C ERITROMICINA, ESTEARATO
- Page 1025 and 1026:
como Estearato de Eritromicina A mu
- Page 1027 and 1028:
ERITROMICINA, ETILSUCCINATO DE C 43
- Page 1029 and 1030:
picos: a excepción de los picos co
- Page 1031 and 1032:
ESPECTINOMICINA, CLORHIDRATO DE NH
- Page 1033 and 1034:
ESPIRAMICINA C 43 H 74 N 2 O 14 PM:
- Page 1035 and 1036:
Pérdida por secado Secar 500 mg d
- Page 1037 and 1038:
muestra, registrar los cromatograma
- Page 1039 and 1040:
HO ESTRADIOL H H H CH OH 3 C 18 H 2
- Page 1041 and 1042:
ESTREPTOMICINA, SULFATO DE HO H2N N
- Page 1043 and 1044:
Preparación estándar - Pesar exac
- Page 1045 and 1046:
ÉTER ANESTÉSICO H 3 C O CH 3 C 4
- Page 1047 and 1048:
gas transportador con un caudal de
- Page 1049 and 1050:
ETILO, ACETATO DE O H 3 C O CH 3 C
- Page 1051 and 1052:
ETILPARABENO HO O O CH 3 C 9 H 10 O
- Page 1053 and 1054:
ETIONAMIDA S . N NH 2 CH 3 C 8 H 10
- Page 1055 and 1056:
móvil y diluir con el mismo solven
- Page 1057 and 1058:
Pérdida por secado Secar a 105 °
- Page 1059 and 1060:
Límite de metales pesados Método
- Page 1061 and 1062:
FENOBARBITAL SÓDICO H 3 C O H N O
- Page 1063 and 1064:
FENOL OH C 6 H 6 O PM: 94,1 108-95-
- Page 1065 and 1066:
ultravioleta ajustado a 254 nm y un
- Page 1067 and 1068:
H 3 C FENTANILO O N C 22 H 28 N 2 O
- Page 1069 and 1070:
FENTANILO, CITRATO DE H 3 C O N N C
- Page 1071 and 1072:
o de sodio a un matraz aforado de 2
- Page 1073 and 1074:
HO FERROSO, GLUCONATO HO H HOH HOH
- Page 1075 and 1076:
FERROSO, SULFATO FeSO 4 .7H 2 O PM:
- Page 1077 and 1078:
Fase móvil - Heptano, diisopropil
- Page 1079 and 1080:
Límite de Fluorouracilo Fase estac
- Page 1081 and 1082:
etención relativo de aproximadamen
- Page 1083 and 1084:
S N FLUFENAZINA, ENANTATO DE CF 3 N
- Page 1085 and 1086:
obtenido a partir de la Solución m
- Page 1087 and 1088:
FLUORESCEÍNA HO C 20 H 12 O 5 PM:
- Page 1089 and 1090:
FLUOROURACILO F H N O C 4 H 3 FN 2
- Page 1091 and 1092:
FLUOXIMESTERONA O OH CH 3 H F H OH
- Page 1093 and 1094:
FLURBIPROFENO F CH 3 O OH C 15 H 13
- Page 1095 and 1096:
FLUTAMIDA F 3 C O 2 N H N H 3 C O C
- Page 1097 and 1098:
FÓLICO, ÁCIDO C 19 H 19 N 7 O 6 P
- Page 1099 and 1100:
FOSCARNET SÓDICO HEXAHIDRATO NaO N
- Page 1101 and 1102:
FURAZOLIDONA O 2 N O C 8 H 7 N 3 O
- Page 1103 and 1104:
Límite de metales pesados Método
- Page 1105 and 1106:
Procedimiento - Inyectar por separa
- Page 1107 and 1108:
Solución estándar y a la Solució
- Page 1109 and 1110:
porcentaje de cada impureza diferen
- Page 1111 and 1112:
en la cual P es el porcentaje (v/v)
- Page 1113 and 1114:
GLICERILO, MONOESTEARATO DE 31566-3
- Page 1115 and 1116:
GLICERINA HO OH OH C 3 H 8 O 3 PM:
- Page 1117 and 1118:
H 3 C N N GLIPIZIDA O NH C 21 H 27
- Page 1119 and 1120:
GLUCOSA HO OH OH C 6 H 12 O 6 PM: 1
- Page 1121 and 1122:
GRISEOFULVINA H 3 CO Cl H 3 CO O OC
- Page 1123 and 1124:
Cl HALOPERIDOL HO N C 21 H 23 ClFNO
- Page 1125 and 1126:
Pureza cromatográfica Sistema crom
- Page 1127 and 1128:
25 cm × 4,0 mm con fase estacionar
- Page 1129 and 1130:
Aptitud del sistema (ver 100. Croma
- Page 1131 and 1132:
con agua y mezclar nuevamente. Filt
- Page 1133 and 1134:
VALORACIÓN Sistema cromatográfico
- Page 1135 and 1136:
30 cm × 3,9 mm con fase estacionar
- Page 1137 and 1138:
8,38C(A M /A E ) en la cual C es la
- Page 1139 and 1140:
Cl HIDROXICLOROQUINA, SULFATO DE N
- Page 1141 and 1142:
10,0 g de Hidroxipropilmetilcelulos
- Page 1143 and 1144:
HIDROXIUREA H 2 N O N H OH CH 4 N 2
- Page 1145 and 1146:
HIOSCINA, BUTILBROMURO DE Br - CH 3
- Page 1147 and 1148:
HOMATROPINA, BROMHIDRATO DE hasta o
- Page 1149 and 1150:
H 3 C IBUPROFENO CH 3 CH 3 C 13 H 1
- Page 1151 and 1152:
IDARUBICINA, CLORHIDRATO DE O O H 3
- Page 1153 and 1154:
IDOXURIDINA HO O HN O OH C 9 H 11 I
- Page 1155 and 1156:
ferir 10 ml de esta solución a una
- Page 1157 and 1158:
IMIPRAMINA, CLORHIDRATO DE H 3 C N
- Page 1159 and 1160:
IODO POVIDONA O H C N CH 2 n . x I
- Page 1161 and 1162:
5 minutos. [NOTA: al realizar los p
- Page 1163 and 1164:
en Procedimiento: el tiempo de rete
- Page 1165 and 1166:
de plata 0,05 N (SV) hasta que el c
- Page 1167 and 1168:
Procedimiento - Inyectar por separa
- Page 1169 and 1170:
ISOSORBIDA DILUIDO, DINITRATO DE H
- Page 1171 and 1172:
solución agregar 0,5 ml de Prepara
- Page 1173 and 1174:
gar, mientras se agita, una soluci
- Page 1175 and 1176:
H 3 C CH 3 N N O ITRACONAZOL N N N
- Page 1177 and 1178:
HO H 3 C IVERMECTINA OCH 3 OCH 3 O
- Page 1179 and 1180:
KETAMINA, CLORHIDRATO DE O Cl CH 3
- Page 1181 and 1182:
O H 3 C N KETOCONAZOL N C 26 H 28 C
- Page 1183 and 1184:
Determinación del residuo de ignic
- Page 1185 and 1186:
LACTOSA ANHIDRA C 12 H 22 O 11 PM:
- Page 1187 and 1188:
LACTOSA MONOHIDRATO CH 2 OH OH O OH
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Solución muestra - Transferir 79 m
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LAMIVUDINA HO O S O N NH 2 C 8 H 11
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cuantitativamente, paso a paso si f
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LEVAMISOL, CLORHIDRATO DE H N N S H
- Page 1197 and 1198:
HO HO LEVODOPA O H NH 2 OH C 9 H 11
- Page 1199 and 1200:
LEVONORGESTREL O H H H 3 C C 21 H 2
- Page 1201 and 1202:
LEVOTIROXINA SÓDICA HO I I I O I H
- Page 1203 and 1204:
H 3 C LIDOCAÍNA H 3 C N H N O H 3
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H 3 C H 3 C LIDOCAÍNA, CLORHIDRATO
- Page 1207 and 1208:
HO I LIOTIRONINA SÓDICA I O I H O
- Page 1209 and 1210:
LITIO, CARBONATO DE Li 2 CO 3 PM: 7
- Page 1211 and 1212:
Cl LOMUSTINA NO N C 9 H 16 ClN 3 O
- Page 1213 and 1214:
Cl LOPERAMIDA, CLORHIDRATO DE HO N
- Page 1215 and 1216:
LORAZEPAM Cl C 15 H 10 Cl 2 N 2 O 2
- Page 1217 and 1218:
H 3 C LOVASTATINA H 3 C O H H 3 C H
- Page 1219 and 1220:
MAGNESIO, CARBONATO DE Definición
- Page 1221 and 1222:
MAGNESIO, CLORURO DE MgCl 2 .6H 2 O
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Contenido relativo de ácido esteá
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MAGNESIO, SULFATO DE MgSO 4 . xH 2
- Page 1227 and 1228:
HO MANITOL HO H H OH HOHHOH OH C 6
- Page 1229 and 1230:
MEBENDAZOL O H N N H N O OCH 3 C 16
- Page 1231 and 1232:
terona SR-FA en acetonitrilo para o
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metanol (40:40:20). Mezclar, filtra
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los picos de propilparabeno para in
- Page 1237 and 1238:
Cl Cl MELFALÁN N NH 2 O OH C 13 H
- Page 1239 and 1240:
MERCAPTOPURINA S H HN N . H 2 O N N
- Page 1241 and 1242:
Solución estándar - Preparar una
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HS MESNA SO 3 Na C 2 H 5 NaO 3 S 2
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METADONA, CLORHIDRATO DE H 3 C O H
- Page 1247 and 1248:
METFORMINA, CLORHIDRATO DE H 2 N NH
- Page 1249 and 1250:
METILCELULOSA 9004-67-5 Definición
- Page 1251 and 1252:
HO HO METILDOPA H 3 C O NH 2 OH 1½
- Page 1253 and 1254:
METILPARABENO HO O OCH 3 C 8 H 8 O
- Page 1255 and 1256:
N-METILPIRROLIDONA CH 3 C 5 H 9 NO
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tidad de Prednisona en una solució
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Procedimiento - Determinar la absor
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Preparación muestra - Pesar exacta
- Page 1263 and 1264:
soluciones de la Preparación muest
- Page 1265 and 1266:
METIONINA DL H 3 C S H O NH 2 OH C
- Page 1267 and 1268:
METOCLOPRAMIDA, CLORHIDRATO DE C 14
- Page 1269 and 1270:
H 2 N N N NH 2 METOTREXATO N N CH 3
- Page 1271 and 1272:
METRONIDAZOL O 2 N N N OH CH 3 C 6
- Page 1273 and 1274:
Límite de metales pesados Método
- Page 1275 and 1276:
MICONAZOL, NITRATO DE Cl Cl O Cl N
- Page 1277 and 1278:
HO MISOPROSTOL O H H H HO H 3 C * O
- Page 1279 and 1280:
MITOMICINA C H 2 N H 3 C O O N O O
- Page 1281 and 1282:
MITOXANTRONA, CLORHIDRATO DE HO HO
- Page 1283 and 1284:
O MOMETASONA, FUROATO DE HO H CH 3
- Page 1285 and 1286:
MORFINA, CLORHIDRATO DE HO O H H N
- Page 1287 and 1288:
MORFINA, SULFATO DE HO O H H N CH 3
- Page 1289 and 1290:
H3C H3C H MUPIROCINA H H H O OH H H
- Page 1291 and 1292:
NALIDÍXICO, ÁCIDO H 3 C N N O CH
- Page 1293 and 1294:
9,54 % ni más de 9,94 %, calculado
- Page 1295 and 1296:
NEOSTIGMINA, BROMURO DE hasta punto
- Page 1297 and 1298:
NIACINA N OH C 6 H 5 NO 2 PM: 123,1
- Page 1299 and 1300:
Solución estándar - Disolver 50 m
- Page 1301 and 1302:
NIFEDIPINA O O O 2 N OCH 3 CH 3 NH
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H 3 C O CH 3 NIMODIPINA H 3 C O H N
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NISTATINA 1400-61-9 Definición - N
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nando el punto final potenciométri
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dos, transferir a un matraz aforado
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20,0 ml de agua, mezclar y dejar re
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3 %. [NOTA: los valores de R f para
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Preparación de la muestra - Conect
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O NORETISTERONA H H H OH CH 3 C 20
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NORETISTERONA, ACETATO DE C 22 H 28
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HN NORFLOXACINA F N O N CH 3 O OH C
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VALORACIÓN Preparación estándar
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Impurezas orgánicas volátiles M
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OLIVA, ACEITE DE Definición - Acei
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partir de la Solución estándar. N
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ORTOFOSFÓRICO, ÁCIDO H 3 PO 4 PM:
- Page 1333 and 1334:
Procedimiento - Inyectar por separa
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Procedimiento - Proceder según se
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Fosfato y fosfito Sistema cromatogr
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H 3 C PANCURONIO, BROMURO DE O CH 3
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PARACETAMOL OH O N CH 3 H C 8 H 9 N
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PECTINA 9000-69-5 Definición - Pec
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H 3 C PILOCARPINA, CLORHIDRATO DE N
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VALORACIÓN Pesar exactamente alred
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Fase móvil - Acetato de etilo, agu
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PIRIDOSTIGMINA, BROMURO DE CH 3 + -
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H 2 N PIRIMETAMINA N N NH 2 CH 3 C
- Page 1355 and 1356:
PIROXICAM O S O OH N CH 3 C 15 H 13
- Page 1357 and 1358:
O POLIMIXINA B, SULFATO DE L-DAB L-
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POLISORBATO 80 9005-65-6 Sinonimia
- Page 1361 and 1362:
POTASIO, CLORURO DE KCl PM: 74,6 74
- Page 1363 and 1364:
POTASIO, FOSFATO DIBÁSICO DE K 2 H
- Page 1365 and 1366:
POTASIO, HIDRÓXIDO DE KOH PM: 56,1
- Page 1367 and 1368:
POTASIO, PERMANGANATO DE KMnO 4 PM:
- Page 1369 and 1370:
ción de Povidona en ensayo, por la
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PRAZICUANTEL N O C 19 H 24 N 2 O 2
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O PREDNISOLONA CH 3 O H OH CH 3 OH
- Page 1375 and 1376:
O PREDNISOLONA, ACETATO DE H CH 3 O
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O PREDNISOLONA, FOSFATO SÓDICO DE
- Page 1379 and 1380:
O PREDNISOLONA, HEMISUCCINATO DE OH
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volumen con Diluyente y mezclar par
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determinando el punto final potenci
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amonio (70:30:0,7). Revelador: 1, l
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Cl PROGUANIL, CLORHIDRATO DE H H H
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PROMETAZINA, CLORHIDRATO DE S N N C
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PROPILENGLICOL H 3 C OH OH C 3 H 8
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PROPILPARABENO HO O O CH 3 C 10 H 1
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es la suma del volumen agregado ini
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pondiente a propofol en la Solució
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muestra, registrar los cromatograma
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pico principal obtenido con la Solu
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na deben ser 1 y 1,5, respectivamen
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de una solución de Clorhidrato de
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Solución muestra - Preparar una so
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Pérdida por secado Secar al vací
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ácido clorhídrico 70 %. Tapar el
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fluorescencia obtenidos para la Pre
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Solución estándar A - Pesar alred
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H 3 C H 3 C O H 3 C O H 3 CO RIFAMP
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SACARINA O S O O N H C 7 H 5 NO 3 S
- Page 1421 and 1422:
SACARINA CÁLCICA O S O O N 2 Ca .3
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SACARINA SÓDICA O S O O N . Na .2
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HO HO SALBUTAMOL OH H N CH 3 CH 3 C
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ción relativos a salbutamol, segú
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patrón de sulfato de potasio con u
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móvil para obtener una solución d
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picos principales de triacilglicér
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Indicar en el rótulo si Dióxido d
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H 3 C SIMVASTATINA H 3 C O H 3 C CH
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SODIO, ACETATO DE H 3 C O ONa . 3H
- Page 1441 and 1442:
SODIO, BENZOATO DE O O - Na + C 7 H
- Page 1443 and 1444:
SODIO, CITRATO DE NaO 2 C HO CO 2 N
- Page 1445 and 1446:
SODIO, CLORURO DE NaCl PM: 58,4 764
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soluciones de concentraciones que s
- Page 1449 and 1450:
250 ml, completar a volumen con agu
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SODIO, HIDRÓXIDO DE NaOH PM: 40,0
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gerante con éter, recolectando el
- Page 1455 and 1456:
SODIO, NITRITO DE NaNO 2 PM: 69,0 7
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SODIO, TIOSULFATO DE Na 2 S 2 O 3 .
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SORBITOL HO H HO H HO HO H OH OH H
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SUCCÍNICO, ÁCIDO HO O O OH C 4 H
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clar. Transferir 1,0 ml de esta sol
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SULBACTAM SÓDICO O N H H O S CO 2
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SULFACETAMIDA H 2 N O S O O N CH 3
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las respuestas de los picos según
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Solución muestra - Transferir apro
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SULFAMERAZINA H 2 N O S O N H N CH
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empleando un sistema de electrodos
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Impurezas orgánicas volátiles M
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CH 3 + H 3 C N H 3 C SUXAMETONIO, C
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Control microbiológico de producto
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H 3 C TAMOXIFENO, CITRATO DE CH 3 N
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TARTÁRICO, ÁCIDO HO O H H OH OH O
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ser mayor de 2,0; la desviación es
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O TESTOSTERONA, PROPIONATO DE CH 3
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H 3 C TETRACAÍNA N H O O CH 3 N CH
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H 3 C TETRACAÍNA, CLORHIDRATO DE N
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ultravioleta ajustado a 280 nm, una
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- Page 1546: FARMACOPEA ARGENTINA SÉPTIMA EDICI
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AMOXICILINA SÓDICA PARA INYECCIÓN
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solución con pH entre 5,15 y 5,25.
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AMPICILINA SÓDICA PARA INYECCIÓN
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co, a un erlenmeyer de 50 ml, agreg
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ASCÓRBICO, ÁCIDO SOLUCIÓN INYECT
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te para obtener una solución de ap
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estándar relativa para inyecciones
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ATROPINA, SULFATO DE SOLUCIÓN OFT
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BARIO, SULFATO DE SUSPENSIÓN ORAL
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BENCILPENICILINA BENZATINA SUSPENSI
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BENZOÍLO, PERÓXIDO DE GEL TÓPICO
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BETAMETASONA COMPRIMIDOS Definició
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BETAMETASONA SOLUCIÓN ORAL Definic
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BETAMETASONA, DIPROPIONATO DE CREMA
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BETAMETASONA, DIPROPIONATO DE UNGÜ
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sódico de betametasona y 2,4 para
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BETAMETASONA, VALERATO DE LOCIÓN D
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BIPERIDENO, CLORHIDRATO DE COMPRIMI
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BLEOMICINA, SULFATO PARA INYECCIÓN
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BUPIVACAÍNA, CLORHIDRATO DE SOLUCI
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CARBAMAZEPINA COMPRIMIDOS Definici
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CARMUSTINA PARA INYECCIÓN Definici
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CEFADROXILO COMPRIMIDOS Definición
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CEFALEXINA COMPRIMIDOS Definición
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CICLOFOSFAMIDA COMPRIMIDOS Definici
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CICLOSPORINA CÁPSULAS Definición
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CIPROFLOXACINO SOLUCIÓN OFTÁLMICA
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CIPROFLOXACINO, CLORHIDRATO DE COMP
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CLARITROMICINA COMPRIMIDOS Definici
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CLOFAZIMINA CÁPSULAS Definición -
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CLOMIPRAMINA, CLORHIDRATO DE COMPRI
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CLORANFENICOL CÁPSULAS Definición
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CLORANFENICOL SOLUCIÓN OFTÁLMICA
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CLORANFENICOL, SUCCINATO SÓDICO DE
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CLORFENIRAMINA, MALEATO DE SOLUCIÓ
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CLOROQUINA, SULFATO DE COMPRIMIDOS
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CLORPROMAZINA, CLORHIDRATO DE SOLUC
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COLCHICINA, COMPRIMIDOS Definición
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DAPSONA COMPRIMIDOS Definición - L
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DEXAMETASONA COMPRIMIDOS Definició
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DEXAMETASONA SOLUCIÓN INYECTABLE D
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DEXAMETASONA, ACETATO DE SUSPENSIÓ
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aforado de 100 ml. Completar a volu
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de diatrizoato de meglumina con 5 m
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nor de 5.000 platos teóricos; el f
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DIETILCARBAMAZINA, CITRATO DE COMPR
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DIFENHIDRAMINA, CLORHIDRATO DE COMP
- Page 1692 and 1693:
DIFENHIDRAMINA, CLORHIDRATO DE SOLU
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según la tabla siguiente en lugar
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DIGOXINA SOLUCIÓN ORAL Definición
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ácido clorhídrico 0,1 N, sonicar
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DOXICICLINA, HICLATO DE COMPRIMIDOS
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EDETATO CÁLCICO DISÓDICO SOLUCIÓ
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pril en la Solución muestra, r i e
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2,0 para dopamina; la resolución R
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la Solución muestra con las mancha
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medir las respuestas de los picos p
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ergometrina y 1,0 para el tartrato
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Agitar esta solución durante 15 mi
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ERITROMICINA SOLUCIÓN TÓPICA Defi
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con perforación capilar y secar al
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ERITROMICINA, ESTOLATO DE SUSPENSI
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obligatoriamente estériles Debe c
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ERITROMICINA, ETILSUCCINATO DE SUSP
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ESTREPTOMICINA, SULFATO DE PARA INY
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15 cm × 4,6 mm desactivada para ba
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a partículas porosas de sílice de
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Procedimiento - Inyectar por separa
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los ajustes necesarios (ver Aptitud
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No debe contener menos de 37,0 ni m
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FENOBARBITAL SÓDICO SOLUCIÓN INYE
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FENOXIMETILPENICILINA POTÁSICA COM
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FITOMENADIONA EMULSIÓN INYECTABLE
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FLUOROURACILO UNGÜENTO Definición
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Debe cumplir con los requisitos par
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espuestas de los picos principales.
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FUROSEMIDA COMPRIMIDOS Definición
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FUROSEMIDA SOLUCIÓN INYECTABLE Def
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FUROSEMIDA SOLUCIÓN ORAL Definici
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GANCICLOVIR PARA INYECCIÓN Definic
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GEMCITABINA PARA INYECCIÓN Definic
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GENTAMICINA, SULFATO DE CREMA DÉRM
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GENTAMICINA, SULFATO DE SOLUCIÓN O
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lo (53:47). Filtrar y desgasificar.
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GLUCOSA Y CLORURO DE SODIO SOLUCIÓ
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GRISEOFULVINA COMPRIMIDOS Definici
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HALOPERIDOL COMPRIMIDOS Definición
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HALOPERIDOL SOLUCIÓN ORAL Definici
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obtener una solución de aproximada
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espuestas de los picos principales.
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HIDROCORTISONA UNGÜENTO TÓPICO De
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HIDROCORTISONA, ACETATO DE SUSPENSI
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HIDROCORTISONA, ACETATO DE UNGÜENT
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HIDROCORTISONA, VALERATO DE UNGÜEN
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HIOSCINA, BUTILBROMURO DE COMPRIMID
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HOMATROPINA, METILBROMURO DE COMPRI
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IBUPROFENO COMPRIMIDOS Definición
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IBUPROFENO CREMA DÉRMICA Definici
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IBUPROFENO SUSPENSIÓN ORAL Definic
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IDARUBICINA, CLORHIDRATO DE PARA IN
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IOHEXOL SOLUCIÓN INYECTABLE Defini
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IOPANOICO, ÁCIDO COMPRIMIDOS Defin
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cedimiento: el factor de capacidad
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KETOCONAZOL COMPRIMIDOS Definición
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Diluyente - Agua y metanol (50:20).
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LEVOTIROXINA SÓDICA COMPRIMIDOS De
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LIDOCAINA AEROSOL TÓPICO Definici
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LIDOCAÍNA, CLORHIDRATO DE SOLUCIÓ
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MAGNESIO, HIDRÓXIDO DE SUSPENSIÓN
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MEBENDAZOL COMPRIMIDOS Definición
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MEBENDAZOL SUSPENSIÓN ORAL Definic
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MEDROXIPROGESTERONA, ACETATO DE SUS
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MELFALÁN COMPRIMIDOS Definición -
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MENADIONA SOLUCIÓN INYECTABLE Defi
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metformina y medir las respuestas d
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METOCLOPRAMIDA, CLORHIDRATO DE COMP
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METOCLOPRAMIDA, CLORHIDRATO DE SOLU
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METOCLOPRAMIDA, CLORHIDRATO DE SOLU
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METOTREXATO PARA INYECCIÓN Definic
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mayor de 2,0; la desviación están
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METRONIDAZOL ÓVULOS VAGINALES Defi
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METRONIDAZOL SOLUCIÓN INYECTABLE D
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MICONAZOL, NITRATO DE CREMA DÉRMIC
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NALIDÍXICO, ÁCIDO COMPRIMIDOS Def
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matraz aforado de 200 ml, completar
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NEOSTIGMINA, METILSULFATO DE SOLUCI
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NIFEDIPINA CÁPSULAS Definición -
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NISTATINA COMPRIMIDOS Definición -
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NISTATINA CREMA DÉRMICA Definició
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NISTATINA UNGÜENTO TÓPICO Definic
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agregar 50 ml de dimetilformamida,
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NORETISTERONA, ACETATO DE COMPRIMID
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de Norfloxacina, transferir a un ma
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10 µl) de la Preparación estánda
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PARACETAMOL SUPOSITORIOS Definició
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PILOCARPINA, NITRATO DE SOLUCIÓN O
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las respuestas de los picos según
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nor de 2.500 platos teóricos. Crom
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PIRIMETAMINA COMPRIMIDOS Definició
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PRAZICUANTEL COMPRIMIDOS Definició
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ajustes necesarios (ver Aptitud del
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PRIMAQUINA, FOSFATO DE COMPRIMIDOS
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PROPRANOLOL, CLORHIDRATO DE COMPRIM
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QUINIDINA, SULFATO DE CÁPSULAS Def
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QUINIDINA, SULFATO DE COMPRIMIDOS D
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QUININA, SULFATO DE COMPRIMIDOS Def
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RANITIDINA, CLORHIDRATO DE COMPRIMI
- Page 1892 and 1893:
RANITIDINA, CLORHIDRATO DE SOLUCIÓ
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RANITIDINA, CLORHIDRATO DE SOLUCIÓ
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RIFAMPICINA CÁPSULAS Definición -
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RIFAMPICINA PARA INYECCIÓN Definic
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RINGER LACTATO SOLUCIÓN INYECTABLE
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RINGER SOLUCIÓN INYECTABLE Definic
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SALBUTAMOL COMPRIMIDOS Definición
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SALBUTAMOL SOLUCIÓN PARA NEBULIZAR
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SALES PARA REHIDRATACIÓN ORAL POLV
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PARA CLORURO Transferir un volumen
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SODIO, CLORURO DE SOLUCIÓN INYECTA
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SODIO, CLORURO DE SOLUCIÓN ISOTÓN
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SODIO, CLORURO DE UNGÜENTO OFTÁLM
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SODIO, TIOSULFATO DE SOLUCIÓN INYE
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SULFASALAZINA COMPRIMIDOS Definici
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TEOFILINA COMPRIMIDOS Definición -
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TETRACICLINA, CLORHIDRATO DE COMPRI
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Aptitud del sistema (ver 100. Croma
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TIMOLOL, MALEATO DE COMPRIMIDOS Def
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TIMOLOL, MALEATO DE SOLUCIÓN OFTÁ
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TROPICAMIDA SOLUCIÓN OFTÁLMICA De
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Preparación estándar - Disolver u
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VERAPAMILO, CLORHIDRATO DE COMPRIMI
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VERAPAMILO, CLORHIDRATO DE SOLUCIÓ
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WARFARINA SÓDICA COMPRIMIDOS Defin
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ZALCITABINA COMPRIMIDOS Definición
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ZIDOVUDINA CÁPSULAS Definición -
- Page 1946 and 1947:
ZIDOVUDINA COMPRIMIDOS Definición
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ZIDOVUDINA SOLUCIÓN INYECTABLE Def
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aforado de 100 ml, completar a volu
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APARTADO DE MEDICAMENTOS HERBARIOS
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volumen de titulante empleado o en
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sodio 0,1 N consumidos por el blanc
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porcentaje, en volumen, de agua y s
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último nuevamente con agua. Coloca
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Extracto alcohólico, excepto que s
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almacenamiento, transporte o comerc
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cromatografia en una estufa a 150
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Materias primas y productos termina
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ción preparada anteriormente. Apti
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ALCACHOFA, Hoja Definición - Alcac
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Cynara scolymus L. A-H: A, hoja mor
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Determinación de agua Determinada
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BÁLSAMO DE PERÚ Definición - Bá
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BÁLSAMO DE TOLÚ Definición - Bá
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matogramas hasta que el frente del
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BOLDO, Hoja Definición - Boldo es
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Peumus boldus Molina, A-I: A, hoja,
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Solución estándar. Además debe p
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CANELA DE CEILAN, corteza Definici
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Cinnamomum verum J.S. Presl. A, det
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una banda anaranjada correspondient
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CÁSCARA SAGRADA, Corteza Definici
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6.950A 180p en la cual A es la abso
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CASTAÑO DE INDIAS, semilla Definic
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Aesculus hippocastanum L. - A-B, re
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por minuto hasta alcanzar 180 ºC y
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Aloysia citriodora Palau, A-M: A, m
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senta dos manchas de color violeta
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COLA, nuez de Definición - Nuez de
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Cola nitida (Vent.) Schott et Endl.
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formes u ovadas de ramas jóvenes,
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GINKGO, hoja Definición - Ginkgo e
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10 µl) de cada una de las Solucion
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GINSENG ORIENTAL, raíz Definición
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Panax ginseng C.A. Meyer, A-I: A, m
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No debe contener más de 7,0 %. Con
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HIPÉRICO, hierba Definición - Hip
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Fig. 1: Hypericum perforatum L., A-
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IPECACUANA, raíz y rizoma Definici
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Psychotria ipecacuanha (Brot.) Stok
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Ensayo 2 Fase estacionaria - Emplea
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Matricaria recutita L. A-B: anillo
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Control higiénico (ver 630. Métod
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PODÓFILO, RESINA DE Sinonimia - Po
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Cenizas totales (ver 630. Métodos
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SEN, hoja Definición - El Sen est
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Senna alexandrina P. Millar (Fabace
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Límite de metales pesados No más
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VALERIANA, raíz y rizoma Definici
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Valeriana officinalis L., A-O: A, m
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Pérdida por secado (Ver 630. Méto
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Ilex paraguariensis St. Hil. var. p
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APARTADO DE HEMODERIVADOS ÍNDICE M
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inversamente proporcional entre la
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no liofilizado. La equivalencia en
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[NOTA: es importante demostrar por
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cia de referencia calibrada en Unid
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ando como diluyente una solución d
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2 0,2 1,1 3 0,3 1,0 4 0,4 0,9 5 0,5
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Medir la variación de la absorbanc
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más estrecha. En otra tira, aplica
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ANTITROMBINA III HUMANA, CONCENTRAD
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COMPLEJO PROTROMBÍNICO HUMANO Defi
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FACTOR VII DE COAGULACIÓN HUMANO L
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FACTOR VIII DE COAGULACION HUMANO D
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FACTOR IX DE COAGULACION HUMANO Def
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INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTI-HEPATIT
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INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL Defin
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etención inferior al del dímero c
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ción debe disolverse por completo
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INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTITETÁNIC
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PLASMA HUMANO PARA FRACCIONAMIENTO
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PRODUCTOS BIOLÓGICOS
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HEPARINA CÁLCICA Definición - Hep
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Una vez congelado o liofilizado con
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cesio por mililitro. Solución mues
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INSULINA BOVINA e INSULINA PORCINA
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mas y medir las respuestas de los p
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Procedimiento - Determinar las abso
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INSULINA HUMANA Glu - Val - Ile - G
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picos con un tiempo de retención m
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cualquier pico correspondiente a lo
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vuelve límpida dentro de los 5 min
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INSULINA CINC AMORFA SUSPENSIÓN IN
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INSULINA CINC SUSPENSIÓN INYECTABL
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INSULINA BIFÁSICA, SUSPENSIÓN INY
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INSULINA ISÓFANA BIFÁSICA SUSPENS
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quier pico con una respuesta menor
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OXITOCINA SOLUCIÓN A GRANEL Defini
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Determinación de nitrógeno Determ
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PRODUCTOS MÉDICOS
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383. ENSAYOS DE SUTURAS IDENTIFICAC
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Sutura de colágeno - Se mide el di
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435. ENVASES PARA PRODUCTOS MÉDICO
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este tiempo. Se espera la decantaci
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Aparatos - Equipo para ensayo de tr
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Placa de petri, de aproximadamente
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error introducido al asumir un valo
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teniendo cuidado que el agua no ent
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Se reporta el promedio y anchos mí
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a la falla, haciendo una mancha má
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Tabla 1 - Determinación del factor
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contenidos inicialmente en el produ
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La validación de un proceso de est
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detectables en los productos, no es
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ALGODÓN HIDRÓFILO Definición - E
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GASA HIDRÓFILA Definición - La Ga
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SUTURA QUIRÚRGICA ABSORBIBLE Defin
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Colorante de Sutura (Colorante extr
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6 3 y 4 0,60 0,699 4,88 3,68 9,11*
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APARTADO DE PRODUCTOS RADIOFARMACÉ
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Fuente no sellada - Fuente radiacti
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Cristal de centelleo sólido de NaI
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producción de radioisótopos. Al r
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Si la preparación radiofarmacéuti
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Solución reguladora pH 3,5 - Disol
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GALIO ( 67 Ga), CITRATO DE SOLUCIÓ
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INDIO ( 111 In), CLORURO DE SOLUCI
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INDIO ( 111 In) OXINA SOLUCIÓN Def
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m-IODOBENCILGUANIDINA ( 131 I) SOLU
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SODIO, IODURO ( 123 I) DE SOLUCIÓN
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SODIO, IODURO ( 131 I) DE SOLUCIÓN
- Page 2199 and 2200:
SODIO, PERTECNECIATO ( 99m Tc) DE S
- Page 2201 and 2202:
TALIO ( 201 Tl), CLORURO DE SOLUCI
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TECNECIO () ALBÚMINA HUMANA SOLUCI
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TECNECIO () AZUFRE COLOIDAL SOLUCI
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TECNECIO ( 99m Tc), GLUCONATO DE SO
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TECNECIO (), MACROAGREGADOS DE ALB
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TECNECIO ( 99m Tc), MEDRONATO DE SO
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Tecnecio ( 99m Tc), solución iny e
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TECNECIO () SUCCÍMERO SOLUCIÓN IN
- Page 2218 and 2219:
SUEROS Y VACUNAS
- Page 2220 and 2221:
335. ENSAYO DE MICOBACTERIAS Si la
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contamina accidentalmente con hongo
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Cortar las secciones de un espesor
- Page 2226 and 2227:
415. ENSAYO PARA AGENTES EXTRAÑOS
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745. VACUNAS DE USO HUMANO Vaccina
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durante la multiplicación del viru
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disolviendo 5,5 ml de ácido sulfú
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1030. CRIADEROS DE POLLOS LIBRES DE
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- características bioquímicas (an
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por litro en cualquier momento de l
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VACUNA ANTIGRIPAL ANTÍGENOS DE SUP
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Formaldehído libre Proceder según
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Inactivación vírica Proceder seg
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esterilidad excepto por la presenci
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VACUNA CONTRA LA DIFTERIA, ADSORBID
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determinar si la potencia de la mue
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VACUNA CONTRA LA DIFTERIA, ADSORBID
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pesos moleculares se determina tamb
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760 nm usando un blanco preparado e
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No menos de 80 % de la cantidad de
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Identificación Los ensayos utiliza
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sangrar los animales, manteniendo p
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La relación del contenido de hepat
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matografía líquida o por otro mé
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VACUNA CONTRA LA PAROTIDITIS, VIVA
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VACUNA CONTRA LA PERTUSSIS, ADSORBI
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grupo de 10 ratones e inyectar intr
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Cultivos de células de riñón de
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que este sea el utilizado) y verifi
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confianza (P=0,95) no sean menos de
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tomada lo más cercana posible del
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Los cultivos se deben incubar a una
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Cultivos primarios de células rena
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VACUNA CONTRA LA RUBEOLA, VIVA Vacc
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VACUNA CONTRA EL SARAMPION, VIVA Va
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VACUNA CONTRA EL TÉTANOS, ADSORBID
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Cuando se utiliza un ensayo de una
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difiriendo por 2, 5 a 5 veces). Uti
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no unida, las mezclas son transferi
- Page 2298 and 2299:
VACUNA CONTRA LA DIFTERIA Y EL TETA
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VACUNA CONTRA LA DIFTERIA Y EL TETA
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VACUNA CONTRA DIFTERIA, TÉTANOS Y
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VACUNA CONTRA EL SARAMPION, LA PARO
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MEDICAMENTOS OFICINALES
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1013. BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSA
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1027. BUENAS PRÁCTICAS DE PREPARAC
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de toda materia prima que ingresa a
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AGUA DE CAL MEDICAMENTO OFICINAL Si
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ALCOHOL ALCANFORADO MEDICAMENTO OFI
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CITRATO DE MAGNESIO LIMONADA MEDICA
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ESTEARATO DE AMONIO, POMADA MEDICAM
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IODO DÉBIL, SOLUCIÓN DE MEDICAMEN
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IODOIODURADA, SOLUCIÓN MEDICAMENTO
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VASELINA BORICADA MEDICAMENTO OFICI
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VASELINA LÍQUIDA MEDICAMENTO OFICI
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VOLUMEN IV
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VOLUMEN IV
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FARMACOPEA ARGENTINA SÉPTIMA EDICI
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Dr. Carlos A. Chiale Bioq. y Farm.
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Achilli, Estela; Bichman, Mario; Co
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SÉPTIMA CUARTO VOLUMEN ÍNDICE GEN
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La Farmacopea es el texto oficial q
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comparan sus propiedades con las de
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será necesario para establecer la
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vigente de Buenas prácticas de fab
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10 12 tera T 10 -3 mili m 10 9 giga
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CONTENIDOS 3.1.1 Principios
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Este capítulo proporciona una guí
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Cuando el analista sospecha que no
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• • • Respuesta • • •
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cada tratamiento es aplicado un nú
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El logaritmo de la relación de pot
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Las dosis se representan en el eje
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Tabla 3.3.3.1.-IV. Estimación del
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4.1 Introducción En ciertos ensayo
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(9) S yy wy ( wy w 2 2 ) (4.2.
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efectiva (ED50), pero ya que no es
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El ln de la relación de potencias
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' M T 5,586 ( 9,108) 0,7752 5 0
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El ln de la relación de potencia p
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5.2.2 Ensayo completamente aleatori
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Dos ensayos pueden ser considerados
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Donde t tiene (n'-1) grados de libe
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7.3 Distribución 2 Si un valor ob
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S 1 ,..., S d = Respuesta media a l
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Coeficiente de expansión lineal SI
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contribuir a la interpretación de
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Solución estándar Normalidad apro
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55 2,1 60 2,2 65 2,4 70 2,5 75 2,7
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medios de cultivo deben ser esteril
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Mezcla de partes iguales de digerid
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muestra (ufc/ml). Si no se detectan
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Agregar un volumen de la dilución
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Vía de Administración Vía inhala
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Combinaciones observadas de Número
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El índice de peróxidos I p de una
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Si la muestra en ensayo puede estar
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contamina accidentalmente con hongo
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Cortar las secciones de un espesor
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345. ENSAYO DE SALMONELLA/FRACCIÓN
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por ml en dimetil sulfóxido. Se pu
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método de incorporación en placa
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idénticas a las que dieron respues
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Actualización total 370. ENSAYOS D
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exista un cambio significativo en l
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METODO DE TRANSFERENCIA DIRECTA Tra
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* Si el contenido de un envase es s
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color pardo violeta en el papel que
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Determinar la resistencia a la tens
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inversamente proporcional entre la
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no liofilizado. La equivalencia en
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[NOTA: es importante demostrar por
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cia de referencia calibrada en Unid
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ando como diluyente una solución d
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2 0,2 1,1 3 0,3 1,0 4 0,4 0,9 5 0,5
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Medir la variación de la absorbanc
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inocularse células de esa especie.
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CARACTERÍSTICAS Polvo, perlas, gr
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2; 3; 5 y 10 µl, respectivamente,
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A - Absorción infrarroja . A 0,25
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partir de la solución blanco que c
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10 ml de ácido sulfúrico diluido
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Sustancias reductoras - A 20 ml de
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Solución estándar H - Disolver 8
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esmerilada. Agregar 200 ml de ácid
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CARACTERÍSTICAS Perlas, gránulos
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Sustancias solubles en hexano - Tra
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Solución reguladora B 0 - A 30,0 m
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Envases plásticos estériles de po
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En este capítulo se describen los
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este tiempo. Se espera la decantaci
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Aparatos - Equipo para ensayo de tr
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Placa de petri, de aproximadamente
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error introducido al asumir un valo
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teniendo cuidado que el agua no ent
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Se reporta el promedio y anchos mí
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a la falla, haciendo una mancha má
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% de elongación a la rotura Tasa d
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contenidos inicialmente en el produ
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La validación de un proceso de est
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detectables en los productos, no es
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Actualización total 590. LÍMITE D
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correspondiente a un matraz de Kjel
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Gas blanco - Gas o mezcla de gases
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La absorción de radiación infrarr
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Los métodos inmunoquímicos se bas
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5) Hay ausencia de errores sistemá
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Tabla 1. Aplicación de las Ensayos
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T Contenido deseado por unidad de d
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Vaccina ad usum humanum - Las vacu
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durante la multiplicación del viru
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disolviendo 5,5 ml de ácido sulfú
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TEXTOS DE INFORMACIÓN GENERAL
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Agua utilizada en la preparación d
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siendo éstos adquiridos a través
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Dosificación, régimen de: se defi
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sectores para tener acceso a los se
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SANEAMIENTO La limpieza del área y
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diatamente al médico. En el caso d
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1027. BUENAS PRÁCTICAS DE PREPARAC
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de toda materia prima que ingresa a
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Cuando se especifica en una monogra
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Se pueden distinguir cuatro compone
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2. Formulaciones con excipientes qu
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glicerina hasta formar un gel homog
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c) Requieren una cuidadosa dosifica
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En el método de llenado en frío,
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o totalmente, ajustando el residuo
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econstitución y pueden requerir co
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das en las fosas nasales en forma d
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Suspensiones orales - Son preparado
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Densidad Dureza Resistencia mecá
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- características bioquímicas (an
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En esta sección se describen los r
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Mancha estándar - Transferir al ge
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emisión con la Solución control e
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hasta peso constante, a menos que s
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Intervalo de ebullición (Ensayo pa
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- Mg(C 2 H 3 O 2 ) 2 . 4H 2 O- (PM:
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p - Ver Ácido paraaminobenzoico.
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cromatografía con indicador de flu
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potenciométricamente. Realizar una
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Residuo de ignición (Ensayo para r
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los restantes 10 ml de solución mu
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granular. Luego se la hace pasar a
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40 ml por minuto. Contiene no menos
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- Ver Óxido de aluminio lavado con
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- NH 3 - (PM: 17,03) - La solución
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Intervalo de fusión - Entre 140 y
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Residuo de ignición (Ensayo para r
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Na 2 CO 3 y calcinada a 900 °C [NO
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prácticamente insoluble en alcohol
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- BrCN - (PM: 105,9) - Cristales in
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metóxido sódico 0,1 N se requiere
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Sulfato (Ensayo para reactivos) - M
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Valoración - Disolver aproximadame
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minuto hasta 150 °C, luego un asce
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equivale a 3,545 mg de Cl. Contiene
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solución de hidróxido de sodio (1
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- Emplear Cloruro de cinc secado y
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- C 2 H 3 Cl - (PM: 62,5) - Gas inc
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Solubilidad en alcohol - Una soluci
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O:C 6 H 2 Cl 2 :NCl - (PM: 210,4) -
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(indicando la ausencia de caseína
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Valoración - Cuando es ensayada po
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nolftaleína (SR) y titular con ác
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- C 10 H 11 NO 2 - (Homoveratronitr
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- (Etilendiaminotetraacetato disód
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Aceites pesados y grasas - Verter g
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de cloruros calculado como cloruro
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- Emplear un reactivo analítico ap
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Intervalo de fusión - Entre 140 y
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- (Dulcitol) - C 6 H 14 O 6 - (PM:
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- C 16 H 12 O 6 - (PM: 300,3) - Pre
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Valoración - Pesar exactamente alr
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por encima o por debajo del valor e
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Intervalo de ebullición (Ensayo pa
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hidrógeno (SR) al filtrado: no se
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Realizar una determinación con un
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600 ± 50 °C y disolver mediante c
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C 6 H 5 N:NC 10 H 4 (OH)(SO 3 Na) 2
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Intervalo de fusión - Entre 146 y
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de 10 minutos en reposo, se encuent
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- Emplear uno de grado apropiado.
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soluble en agua; soluble en ácidos
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un polvo color gris. Es insoluble e
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- (2-3,4-dihidroxifenil)-3,5,7- tri
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- Emplear uno de grado apropiado.
- Page 2686 and 2687:
- Emplear Sacarosa. - Consiste en
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- Se - (PA: 78,96) - Polvo rojo osc
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absorbancia de esta solución en ce
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- (PM: 857,0) - (C 21 H 22 N 2 O 2
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Agua - Secar aproximadamente 1 g, e
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- Na 2 C 4 H 4 O 6 . 2H 2 O - (PM:
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hasta sequedad y secar a 105 °C du
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soluble en ácido clorhídrico dilu
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en agua. Miscible con alcohol, éte
- Page 2704 and 2705:
a 60°C durante 6 horas: no pierde
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- [4-hidroxi - 3-metoxibenzaldehíd
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PAPEL ES Y PAPEL ES INDICADOR E S
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- Polvo naranja pardusco. Fácilmen
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SOL UCIONES Soluciones Reguladoras
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Cloruro cobaltoso (SC) - Disolver a
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Ácido fosfotúngstico (SR) - Disol
- Page 2718 and 2719:
Betanaftol (SR) - Ver 2-Naftol (SR)
- Page 2720 and 2721:
Diiodofluoresceína (SR) - Disolver
- Page 2722 and 2723:
Hematoxilina de Delafield (SR) - Pr
- Page 2724 and 2725:
Locke-Ringer (SR) - (Solución de L
- Page 2726 and 2727:
Periodato de sodio (SR) - Disolver
- Page 2728 and 2729:
de sodio y 16 g de carbonato de sod
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(SR) en 13 ml de ácido sulfúrico.
- Page 2732 and 2733:
Pesar exactamente alrededor de 700
- Page 2734 and 2735:
Pesar exactamente alrededor de 120
- Page 2736 and 2737:
Disolver 0,6 g de litio metálico r
- Page 2738 and 2739:
y calentar a ebullición la soluci
- Page 2740 and 2741:
hasta 1 litro y mezclar. Estandariz
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TABLAS
- Page 2744 and 2745:
Viscosidad intrínseca c a diferen
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