VOLUMEN I

SULFACETAMIDA
H 2 N
O
S
O
O
N CH 3
H
C 8 H 10 N 2 O 3 S PM: 214,2 144-80-9
Definición - Sulfacetamida es N-
[(4-Aminofenil)sulfonil]-acetamida. Debe contener
no menos de 99,0 por ciento y no más de 100,5 por
ciento de C 8 H 10 N 2 O 3 S, calculado sobre la sustancia
seca y debe cumplir con las siguientes especificaciones.
Caracteres generales - Polvo cristalino blanco.
Sus soluciones acuosas son sensibles a la luz e
inestables frente a ácidos o bases fuertes. Fácilmente
soluble en ácidos minerales diluidos y en
soluciones de hidróxido de sodio o de potasio; soluble
en alcohol; poco soluble en agua y éter; muy
poco soluble en cloroformo.
Sustancia de referencia - Sulfacetamida
SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases inactínicos bien cerrados.
ENSAYOS
Identificación
A - Absorción infrarroja . En fase sólida.
B - Transferir aproximadamente 500 mg de
Sulfacetamida a un tubo de ensayo, calentar suavemente
hasta ebullición y luego enfriar: un líquido
oleoso, con olor característico de acetamida, debe
condensar en las paredes del tubo (reacción distintiva
de los sublimados de sulfamerazina, sulfadiazina,
sulfametazina y sulfapirazina, los cuales son
sólidos a temperatura ambiente).
Transparencia y color de la solución
Disolver aproximadamente 200 mg de Sulfacetamida
en 5 ml de hidróxido de sodio 1 N: se debe
producir una solución amarillo a amarillo pálido,
pudiendo desarrollar a lo sumo una ligera turbidez.
Reacción
Una solución de Sulfacetamida 1 en 150 debe
ser ácida frente al tornasol.
Determinación del punto de fusión
Método I. Entre 181 y 184 °C.
Límite de cloruro y sulfato
Sulfato - Calentar 1,0 g de Sulfacetamida en
50 ml de agua a 70 °C durante 5 minutos. Enfriar
inmediatamente a temperatura ambiente y filtrar.
Una porción de 25 ml del filtrado obtenido no debe
presentar más sulfato que el que corresponde a
0,2 ml de ácido sulfúrico 0,02 N (0,04 %).
Determinación del residuo de ignición
No más de 0,1 %.
Límite de selenio
No más de 0,003 %, determinado sobre 200 mg.
Límite de metales pesados
Método II. No más de 0,002 %.
Pérdida por secado
Secar a 105 °C durante 2 horas: no debe perder
más de 0,5 % de su peso.
VALORACIÓN
Proceder según se indica en 730. Titulación con
nitritos. Cada ml de nitrito de sodio 0,1 M equivale
a 21,42 mg de C 8 H 10 N 2 O 3 S.