Administracion Estrategica - Hill - 8 edición

Caso 15 Merck, la FDA y el retiro del Vioxx C245
Ilustración 1
Principales empresas farmacéuticas del mundo, 2005
Compañía
Ventas
(miles de millones
de dólares)
Utilidades
(miles de millones
de dólares)
Activos
(miles de millones
de dólares)
Valor en el mercado
(miles de millones
de dólares)
Pfizer 40.36 6.20 120.06 285.27
Johnson & Johnson 40.01 6.74 46.66 160.96
Merck 30.78 7.33 42.59 108.76
Novartis 26.77 5.40 46.92 116.43
Roche Group 25.18 2.48 45.77 95.38
GlaxoSmithKline 34.16 6.34 29.19 124.79
Aventis 21.66 2.29 31.06 62.98
Bristol-Myers
Squibb
19.89 2.90 26.53 56.05
AstraZeneca 20.46 3.29 23.57 83.03
Abbott Labs 18.99 2.44 26.15 69.27
Fuente: Forbes 2000, disponible en línea en www.forbes.com.
Enlistados en el orden de la clasificación general de Forbes 2000.
otra, entre ellas medicamentos para la tuberculosis, el
colesterol, la hipertensión y el SIDA. A principios del
siglo xxi, Merck gastaba aproximadamente 3 000 millones
de dólares anuales en investigación. Algunos
analistas pensaban que la cultura de la compañía había
sido moldeada por su agenda de investigación. El autor
de una historia de Merck comentó que la compañía era
“intensa, vigorosa, leal, científicamente brillante, universitaria
y arrogante”. 6 En 2006, aunque Merck tenía
varias medicinas en camino —entre ellas vacunas para
el rotavirus y el cáncer cervical, y medicamentos para el
insomnio, el linfoma y las secuelas de la apoplejía— a
algunos expertos les preocupaba que el ritmo de la investigación
hubiera bajado de manera significativa.
Es difícil estimar la responsabilidad financiera de la
compañía en el caso de las demandas por el Vioxx. Alrededor
de 84 millones de personas ingirieron el medicamento
en todo el mundo durante un periodo de cinco
años (de 1999 a 2004). Al testimoniar ante el Congreso,
el doctor David Graham, científico que trabaja en la
Food and Drug Administration (FDA), calculó que, en
Estados Unidos, 139 000 personas habían tenido ataques
cardiacos o apoplejías como resultado de ingerir Vioxx,
y alrededor de 55 000 de ellas habían fallecido. 7 Merril
Lynch estimó la responsabilidad de la compañía sólo por
daños compensatorios en el intervalo de 4 000 a 18 000
millones de dólares. 8 Sin embargo, los ataques cardiacos
y las apoplejías son muy comunes y tienen numerosas
causas, entre ellas predisposición genética, fumar, obesidad
y vida sedentaria. Sería muy difícil determinar la
contribución específica del Vioxx en un problema cardiovascular
específico. La compañía sostuvo enérgicamente
que no había hecho nada incorrecto y afirmó que defendería
cada caso en la corte. A principios de 2006 sólo
tres casos habían llegado a juicio, y los resultados habían
sido un empate virtual: una decisión a favor del demandante,
una para Merck y un jurado sin decisión.
Regulación gubernamental
de medicamentos recetados
En Estados Unidos las medicinas recetadas —como el
Vioxx— son reguladas por la FDA. 9 Antes de que un medicamento
nuevo pueda venderse al público, su fabricante
debe realizar pruebas clínicas que comprueben su seguridad
y eficacia. Grupos de asesores formados por expertos
médicos externos revisan los resultados de estas pruebas
y recomiendan a la Oficina de Seguridad de Medicamentos
de la FDA que apruebe o no una nueva medicina. 10
Después, cuando ésta se halla en el mercado, la Oficina de
Medicamentos Nuevos del organismo sigue supervisando
su seguridad, en un proceso llamado vigilancia después